熱搜詞

金沙賭城送38的網(wǎng)址:茵絡(luò)醫(yī)療:深耕外周介入百億市場,高品質(zhì)靜脈支架獲臨床青睞

來源:網(wǎng)絡(luò)?2021-05-08

       高品德靜脈支架獲臨床青睞茵絡(luò)醫(yī)療:深耕外周參與百億市場
       茵絡(luò)醫(yī)療開創(chuàng)人龔霄雁是哈佛大年夜學(xué)高檔鉆研員、國家重大年夜人才引進(jìn)工程創(chuàng)業(yè)類專家

近兩年
       專注于髂靜脈的支架顛末十余年的研發(fā)陸續(xù)在美國完成臨床鉆研
       進(jìn)入市場與此同時(shí)
       冠脈支架的集采
       使我國外周參與在本錢市場非常火爆而其備受關(guān)注的緣故原由在于宏大年夜的患者群體及可期的市場空間

與外周參與東西相關(guān)聯(lián)的是外周血管疾病
       此中包括外周動(dòng)脈疾病和外周靜脈疾病根據(jù)《中國心血管康健與疾病2019》
       我國的下肢動(dòng)脈疾病患者基數(shù)跨越4500萬
       下肢靜脈疾病的患病率為8.89%
       即有近1億的患者

單從患病基數(shù)來看
       我國冠芥蒂患者有1100萬
       腦卒中患者1300萬
       外周血管疾病患病人數(shù)是其他疾病的數(shù)倍僅患者數(shù)量而言
       外周參與領(lǐng)域一定擁有更廣闊的市場空間

然則
       現(xiàn)階段我國外周參與市場規(guī)模有限
       弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示
       2017年我國外周血管參與醫(yī)療東西市場規(guī)模為30.1億元
       估計(jì)2022年市場規(guī)模為71.2億元

背靠宏大年夜的患者基數(shù)
       為什么此時(shí)的外周參與市場并不算太大年夜?一是外資品牌盤踞了我國外周參與市場的大年夜部分份額
       且其產(chǎn)品單價(jià)較高
       限定了部分患者的應(yīng)用;二是國產(chǎn)外周參與企業(yè)正處于成長初期
       其立異產(chǎn)品多處于臨床、注冊階段;三是外周血管疾病的致逝世率較低
       患者就醫(yī)治療的意愿并不強(qiáng)

必要強(qiáng)調(diào)的是
       外周血管疾病早期致逝世率不高
       但會(huì)引起其它疾病或并發(fā)癥
       如肺栓塞等癥狀
       下肢動(dòng)脈壅閉嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致截肢以致逝世亡別的
       茵絡(luò)醫(yī)療開創(chuàng)人龔霄雁表示:“若外周血管疾病不及時(shí)治療
       將與突發(fā)性心臟病孕育發(fā)生直接關(guān)聯(lián)是以
       該鉆研宣布后
       美國、歐洲等地的外周血管參與產(chǎn)品開始迅速成長
       而中國在該領(lǐng)域起步較晚”

針對(duì)上述痛點(diǎn)
       以茵絡(luò)醫(yī)療為代表的國產(chǎn)外周參與企業(yè)正加速產(chǎn)品上市
       搶占海內(nèi)市場
       致力實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代

然則
       對(duì)付美敦力、強(qiáng)生等跨國巨子
       茵絡(luò)醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)的時(shí)機(jī)在哪里?其若何贏得市場競爭?

跨國巨子虎視眈眈
       茵絡(luò)醫(yī)療的三大年夜底牌

面對(duì)美敦力、強(qiáng)生等跨國巨子
       茵絡(luò)醫(yī)療的底氣在于其團(tuán)隊(duì)、技巧及高質(zhì)量立異產(chǎn)品

據(jù)先容
       西安交大年夜、同濟(jì)大年夜學(xué)兼職教授
       加州大年夜學(xué)圣巴巴拉博士、江蘇省雙創(chuàng)人才、蘇州領(lǐng)軍人才他曾在行業(yè)巨子
       美國強(qiáng)生公司擔(dān)負(fù)總工程師
       引導(dǎo)過外周參與東西的研發(fā)事情
       對(duì)付外周參與東西產(chǎn)品十分懂得別的
       龔霄雁曾在硅谷創(chuàng)辦咨詢公司medical implant mechanics llc
       時(shí)代主導(dǎo)了很多美國始創(chuàng)公司市值上百億美元的產(chǎn)品研發(fā)和技巧改進(jìn)
       并將雅培
       美敦力和強(qiáng)天生長為經(jīng)久穩(wěn)定客戶
       為其供給經(jīng)久咨詢辦事

除此之外
       茵絡(luò)醫(yī)療的核心團(tuán)隊(duì)包括6名博士、12名碩士
       其團(tuán)隊(duì)成員在血管支架設(shè)計(jì)、制造工藝、疲憊測試及歷久性評(píng)估等方面均有富厚的履歷及獨(dú)到的建樹

在技巧方面
       茵絡(luò)醫(yī)療依托卓越的研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技巧立異
       今朝已研發(fā)出導(dǎo)絲、導(dǎo)管、動(dòng)脈支架、靜脈支架等立異產(chǎn)品截至今朝
       茵絡(luò)醫(yī)療已申請100多項(xiàng)專利龔霄雁表示:“與美敦力、強(qiáng)生等大年夜公司比擬
       茵絡(luò)醫(yī)療作為創(chuàng)業(yè)公司具備更強(qiáng)的機(jī)動(dòng)性和專注度
       研發(fā)產(chǎn)品時(shí)更能盡心盡力
       產(chǎn)品也能更快速地進(jìn)入市場”

在產(chǎn)品方面
       茵絡(luò)醫(yī)療立異了多款產(chǎn)品
       且其動(dòng)脈支架已于近日得到歐盟ce認(rèn)證以茵絡(luò)醫(yī)療研發(fā)的抗疲憊支架系統(tǒng)inno-spring為例
       該產(chǎn)品降服了現(xiàn)有的外周血管激光切割支架兩端徑向力弱、人體內(nèi)抗疲憊強(qiáng)度差的致命毛病inno-spring以優(yōu)秀的和婉性可適應(yīng)不合病人的病變布局
       且支撐牢靠再如
       其研發(fā)的導(dǎo)向?qū)Ыzinno-pathwire具備柔嫩的頭端
       可最大年夜程度避免對(duì)血管內(nèi)壁的損傷
       且其頭端易于塑形、保持塑機(jī)能力好
       便于醫(yī)生操控
       優(yōu)于頭端可塑形類事情導(dǎo)絲中的入口產(chǎn)品

(導(dǎo)向?qū)Ыzinno-pathwire)

據(jù)悉
       茵絡(luò)醫(yī)療依托其研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技巧實(shí)力及立異能力
       已結(jié)構(gòu)外周血管、心臟瓣膜及以導(dǎo)絲為主的高端耗材三大年夜細(xì)分領(lǐng)域龔霄雁先容:“經(jīng)由過程編織支架平臺(tái)
       茵絡(luò)醫(yī)療已研發(fā)出髂靜脈支架、股腘動(dòng)脈支架、覆膜支架
       血栓清除等產(chǎn)品在心臟瓣膜領(lǐng)域
       茵絡(luò)醫(yī)療已聯(lián)合資深行業(yè)專家
       將推出系列修復(fù)
       置換和幫助型新產(chǎn)品在導(dǎo)絲類產(chǎn)品
       茵絡(luò)醫(yī)療已有多款通用類導(dǎo)絲產(chǎn)品上市
       今朝正在推出含特殊導(dǎo)絲的更多品種”

由于有上述上風(fēng)
       茵絡(luò)醫(yī)療才有在心腦血管參與領(lǐng)域走向天下的產(chǎn)品系列

全國18家病院入組
       臨床效果安然有效

今朝
       海內(nèi)臨床利用的髂靜脈支架均是入口產(chǎn)品茵絡(luò)醫(yī)療自立研發(fā)的inno-xmart靜脈支架已順利完成臨床入組
       今朝正在進(jìn)行臨床隨訪該產(chǎn)品一旦上市
       將一舉突破入口髂靜脈支架的壟斷
       增補(bǔ)國產(chǎn)空缺

茵絡(luò)醫(yī)療臨床認(rèn)真人周夷易近先容:“inno-xmart靜脈支架主要用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或壅閉2019年9月
       靜脈支架臨床試驗(yàn)順利完成第一例入組本次臨床試驗(yàn)由北大年夜人夷易近病院張小明主任主導(dǎo)
       鄭州大年夜學(xué)第一隸屬病院、成都中醫(yī)藥大年夜學(xué)隸屬病院、西南醫(yī)科大年夜學(xué)隸屬病院
       蚌埠醫(yī)學(xué)院隸屬第一病院
       姑蘇市立病院等覆蓋鄭州、成都、瀘州、青島、上海、西安、蚌埠等地的18家病院合營介入”

資料顯示
       2019年中國髂靜脈壅閉發(fā)病人數(shù)為70萬
       估計(jì)到2030年將達(dá)到200萬髂靜脈壅閉的主要治療措施包括手術(shù)和參與治療因?yàn)閰⑴c治療具有侵入性最小、安然、效果好、相符人體正常解剖和心理等優(yōu)點(diǎn)
       使用髂靜脈支架的參與療法已成為治療髂靜脈壅閉的主要措施

有名咨詢公司弗若斯特沙利文宣布的數(shù)據(jù)顯示
       中國髂靜脈支架參與伎倆術(shù)量從2016年的293臺(tái)增至2019年的2207臺(tái)
       并估計(jì)于2030年增至18萬臺(tái)
       2019年至2030年的年復(fù)合增長率為49.4%

茵絡(luò)醫(yī)療研發(fā)認(rèn)真人奉告動(dòng)脈網(wǎng):“髂靜脈處于髂動(dòng)脈與脊椎之間
       反復(fù)受到兩者的重復(fù)性、局部性擠壓
       這也是髂靜脈壅閉的緣故原由之一是以
       較強(qiáng)的擠壓必要用于治療的髂靜脈支架具有優(yōu)秀的抗擠壓力
       以撐開和維持被擠壓的血管
       保持血流暢暢別的
       髂靜脈是彎曲的
       這就要求髂靜脈支架具有優(yōu)越的和婉性
       確保支架適應(yīng)和貼合彎曲血管”

事實(shí)上
       抗擠壓性與和婉性是兩個(gè)截然相反的屬性抗擠壓力要求支架“硬”
       而和婉性則要求支架“軟”
       本身就是一種抵觸

此前
       市場上的外周支架產(chǎn)品多為激光切割支架此類支架今朝沒有跳出其早期“環(huán)和連接桿“的設(shè)計(jì)
       不得當(dāng)抗衡疲憊有高度要求的治療髂靜脈壅閉的支架茵絡(luò)醫(yī)療研發(fā)認(rèn)真人表示:“研發(fā)初期
       市場上并沒有相關(guān)產(chǎn)品可以參考
       我們只能自己調(diào)研、與醫(yī)生溝通、做研發(fā)終極
       我們抉擇做一款與激光切割支架不合的產(chǎn)品
       即辦理支架抗擠壓力與優(yōu)越和婉性抵觸的編織支架”

然則
       編織支架同樣存在痛點(diǎn)
       如短縮
       定位不準(zhǔn)、開釋不平均等都邑影相應(yīng)用效果針對(duì)這類痛點(diǎn)
       茵絡(luò)醫(yī)療舉世專利保護(hù)
       自立研發(fā)出的運(yùn)送系統(tǒng)
       能確保編織支架開釋的平均同時(shí)
       該運(yùn)送系統(tǒng)還具備收受接收功能
       在支架完全開釋之前
       醫(yī)生還可經(jīng)由過程運(yùn)送系統(tǒng)回出入架
       從新開釋
       以此確保定位的準(zhǔn)確性

在研發(fā)歷程中
       茵絡(luò)醫(yī)療與其相助的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)深入交流
       并得到北大年夜人夷易近病院張小明主任等臨床專家的大年夜力支持例如
       醫(yī)生團(tuán)隊(duì)從臨床角度提出髂靜脈支架的諸多痛點(diǎn)
       并由研發(fā)團(tuán)隊(duì)優(yōu)化進(jìn)級(jí)
       終極實(shí)現(xiàn)醫(yī)工結(jié)合、上風(fēng)互補(bǔ)

(inno-xmart靜脈支架)

顛末立異與優(yōu)化
       茵絡(luò)醫(yī)療的inno-xmart靜脈支架操作性與臨床治療效果終于得到臨床專家的認(rèn)可今朝三十多例隨訪一年的數(shù)據(jù)顯示
       患者的一期通行率約為95%
       顯著高于預(yù)估目標(biāo)值

能夠擁有如斯優(yōu)秀的臨床效果
       是由于inno-xmart靜脈支架兼具卓越的抗擠壓力及優(yōu)越的和婉性
       同時(shí)具備立異的布局設(shè)計(jì)及定位精準(zhǔn)的運(yùn)送系統(tǒng)

周夷易近著末走漏:“inno-xmart靜脈支架估計(jì)于2022歲尾或2023年頭?年月上市”同時(shí)團(tuán)隊(duì)已和美國fda就產(chǎn)品進(jìn)入美國進(jìn)行了多次交流
       估計(jì)美國臨床鉆研將于明年啟動(dòng)

[展開全部↓]
關(guān)鍵字:
相關(guān)資訊
查看更多
熱門游戲
返回 回到頂部
x